爱尔兰，这个在全球生物制药领域占据举足轻重地位的国家，正面临着一场深刻的变革。当欧盟新规的脚步日益临近，当全球医药市场的竞争日趋白热化，爱尔兰如何巩固其在全球生物制药产业中的核心地位？答案是：主动出击，以关税调整为杠杆，撬动产业升级。
2025年12月31日，爱尔兰财政部联合企业、贸易与就业部、健康部正式发布2026年生物制药产业专项关税调整方案，其核心目标直指降低研发与合规成本，巩固全球产业竞争力。新政将于2026年1月1日起生效，预计将对爱尔兰本土产业、国际贸易格局以及全球医药供应链产生深远影响。
政策核心：定向赋能，多维发力
本次关税调整方案紧紧围绕"研发降本+欧盟新规适配+新兴市场拓展"三大目标，通过差异化的关税政策，精准赋能生物制药产业的各个环节。
进口端：聚焦研发降本，助力创新升级
爱尔兰深知，创新是生物制药产业发展的核心驱动力。为此，新政将生物反应器、基因测序设备、药品质量控制检测仪器等核心研发生产设备的进口关税由8.5%大幅降至2.8%，覆盖HS编码9027、8481项下的关键品类。更值得关注的是，企业凭借爱尔兰生物制药协会（BPCI）出具的研发项目备案证明，还可额外享受4%的税收抵免，有效期至2030年。这一举措无疑将大大降低企业的研发成本，激发创新活力。
与此同时，爱尔兰还未雨绸缪，对数字溯源系统、环境风险评估设备维持零关税，提前对接2026年欧盟新规的要求，确保企业能够顺利过渡，避免合规风险。
出口端：强化价值导向，拓展新兴市场
在出口方面，爱尔兰更加注重价值导向，鼓励高附加值药品的出口，同时限制低附加值产品的出口。
具体而言，对于获得欧盟集中授权（MA）及中国NMPA认证的创新药、生物类似药，出口退税比例将由6.5%大幅提升至15%。此外，为了进一步拓展中国市场，经"都柏林-上海"医药专列出口并入驻上海保税仓的药品，还可额外享受3%的关税返还。这一系列举措将大大提升爱尔兰创新药品的国际竞争力，助力企业拓展新兴市场。
与此同时，爱尔兰也加大了对低附加值医药中间体和医药废料的限制力度。未达国际质量标准的医药中间体出口关税将由1.8%上调至6.9%，并全面取消医药废料出口退税。这一举措旨在提升爱尔兰生物制药产业的整体质量，避免对环境造成负面影响。
为了进一步提升通关效率，都柏林港医药保税物流中心清关流程也将同步优化，合规药品出口审批时限压缩至36小时。
政策出台的背后：挑战与机遇并存
爱尔兰此次关税调整并非一时兴起，而是对当前生物制药产业发展趋势的深刻洞察和积极应对。
- 欧盟新规的冲击： 欧盟2025年底达成的新制药法规政治协议将于2026年全面实施，对药品的溯源、临床实验监管以及创新药审批效率提出了更高的要求。对于爱尔兰而言，这意味着更高的合规成本。据统计，爱尔兰32%的中小医药配套企业因缺乏适配设备而面临合规风险。
- 全球竞争加剧： 随着全球医药市场的竞争日趋激烈，以及美国贸易政策变动等不确定因素的影响，爱尔兰的医药出口面临着越来越大的压力。
- 自身短板： 尽管爱尔兰生物制药产业规模领先，但核心研发设备高度依赖进口，导致研发成本高企。数据显示，2024年爱尔兰研发投入达18亿欧元，其中设备采购成本占据了相当大的比例。
- 对华出口下滑： 2025年，爱尔兰对华生化药出口额同比下降60.9%，首次跌至中国进口市场第二位，市场地位受到挑战。
政策影响：提质增效，优化贸易格局
爱尔兰的关税调整政策预计将对本土产业、国际贸易以及全球医药供应链产生积极影响。
本土产业：加速创新迭代，提升合规水平
核心设备降税预计每年为全行业节省成本超4200万欧元。爱尔兰生物制药协会预测，符合欧盟新规的产能占比将由当前62%升至80%，创新药研发周期平均缩短6-8个月。都柏林、戈尔韦等核心产业集群龙头企业已计划扩大研发投入，升级数字化生产与检测设备。专项税收抵免将助力中小企业转型，预计约25%的本土配套企业可通过产业联盟实现合规入市。
国际贸易：提升爱欧贸易稳定性，拓展新兴市场
政策针对性降低欧盟市场准入成本，爱尔兰对欧盟创新药出口预计增长21%以上。依托医药专列与上海保税仓模式，对华药品出口物流成本可降19%，有望推动对华出口复苏。爱尔兰合规药品产能稳定，有助于保障全球创新药供应，缓解部分药品短缺压力。
消费者：受益于创新药供应与审批效率提升
中国患者可获得更稳定的爱尔兰创新药供应，丰富治疗选择。欧盟患者将迎来审批效率提升后的新药上市，改善就医体验。爱尔兰本土稳定超30万个直接就业岗位及同等规模间接就业岗位，出口收益改善将进一步强化产学研协同创新生态。
企业积极响应，政策保驾护航
面对政策调整，国内外企业已积极响应。爱尔兰本土龙头企业计划联合投入9500万欧元升级研发设备与数字溯源系统。在中爱医药产业对接会上，爱尔兰生物制药协会与中国医药企业达成超3.8亿元创新药采购意向，依托上海保税仓建立前置仓储与分销体系。
为了确保政策顺利落地，爱尔兰政府明确了三项关键举措：
- 扩容生物制药创新专项基金，对中小企业研发技改给予最高32%补贴；
- 联合欧盟药品管理局（EMA）开展新规培训，强化企业合规能力；
- 深化与中国、欧盟海关合作，实现药品全生命周期数据互联互通。
业内预计，后续或将AI药物研发设备、低碳生产设备纳入降税范围，进一步完善绿色创新产业链。
总体而言，爱尔兰此次生物制药关税调整是应对全球医药监管变革与产业发展挑战的务实举措。在全球医药创新竞争加剧与供应链重构背景下，有望推动爱尔兰巩固全球生物制药核心枢纽地位，同时为中爱、爱欧医药贸易高质量发展注入新动能。